Dr. Bruce Moskowitz praktiziert die Grundversorgung in West Palm Beach, Florida, und ist Vorstandsvorsitzender der Stiftung für biomedizinische Forschung und Bildung, die Moskowitz 'Gründung von MyClinicalTrialLocator.com unterstützt hat. Er hat diesen Artikel zu LiveScience beigetragen Expertenstimmen: Op-Ed & Insights.
Klinische Studien, die einst als letzter Ausweg für unheilbar kranke Patienten galten, verändern die Patientenversorgung dramatisch, indem sie einen früheren Zugang zu neuartigen Medikamenten ermöglichen.
Leider sind Minderheiten in diesen Studien trotz Initiativen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der US-amerikanischen National Institutes of Health (NIH) weiterhin unterrepräsentiert, um die Erstellung von Daten für klinische Studien zu fördern, die die reale Vielfalt genauer widerspiegeln.
Zum Beispiel machen Hispanics mehr als 16 Prozent der US-Bevölkerung aus, machen aber nur 1 Prozent der Teilnehmer an klinischen Studien aus. Es ist wichtig, die Vielfalt der Teilnehmer an klinischen Studien zu erhöhen, da zunehmend Hinweise darauf vorliegen, dass Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit eine wichtige Rolle bei den Ergebnissen der Gesundheitsversorgung spielen. Bestimmte Gruppen haben nicht nur ein höheres Risiko für bestimmte Krankheiten, sondern auch Rasse und ethnische Zugehörigkeit spielen eine Rolle bei der Reaktion der Patienten auf Medikamente.
In diesem Sommer jährt sich zum ersten Mal der Erlass des FDA-Gesetzes über Sicherheit und Innovation (FDASIA), der von Präsident Obama gesetzlich unterzeichnet wurde. Das Gesetz schreibt vor, dass die FDA dem Kongress bis zum 9. Juli 2013 über die Vielfalt der Teilnehmer an klinischen Studien und den Umfang der Einbeziehung von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten - basierend auf Faktoren wie Geschlecht, Alter, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit - Bericht erstattet Anträge bei der FDA eingereicht.
Die Designer von FDASIA beabsichtigen, die Vertretung von Minderheiten in klinischen Studien zu erhöhen, die alle sorgfältig darauf ausgelegt sind, die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Medikamente, Verfahren und Medizinprodukte zu bewerten. Die FDA verwendet Daten aus klinischen Studien, um die Arzneimittelsicherheit, die Wirksamkeit und die optimalen Dosen für die Zulassung von Medikamenten und Behandlungen zu bewerten. Eine Beteiligung von Minderheiten ist erforderlich, damit diese Daten die unterschiedliche US-Bevölkerung genau widerspiegeln.
In diesem Jahr berichtete die Nationale Partnerschaft für Maßnahmen zur Beseitigung gesundheitlicher Unterschiede, dass Minderheiten "kranker leben und jünger sterben" und eine signifikant höhere Prävalenz chronischer Krankheiten aufweisen. Tatsächlich nehmen die Armen, älteren Menschen und Minderheiten - genau die Menschen mit dem höchsten Risiko, an Krebs zu sterben - am seltensten an klinischen Studien teil.
Viele glauben, dass Menschen, die an klinischen Studien teilnehmen, mit ihrer Gesundheit spielen oder ausgebeutet werden, und es besteht nach wie vor mangelndes Vertrauen in das System, das die berüchtigten Tuskegee-Syphilis-Experimente durchgeführt hat, eine Studie, die von 1932 bis 1972 durchgeführt wurde und in der die US-Regierung und Das Tuskegee-Institut brachte ländliche schwarze Männer dazu, zu glauben, sie würden kostenlos medizinisch versorgt, als sie tatsächlich auf das Fortschreiten der unbehandelten Syphilis untersucht wurden.
Andere Hindernisse sind mangelnde Versicherung; mangelndes Bewusstsein für Behandlungsmöglichkeiten in klinischen Studien; Sprach- und Gesundheitskompetenzbarrieren für den oft komplexen Einwilligungsprozess; Zulassungskriterien, die Minderheitspatienten mit mehreren Gesundheitsproblemen ausschließen; und solche praktischen Bedenken wie Reisekosten, mangelnde Kinderbetreuung und Arbeitsausfälle.
Trotz dieser Herausforderungen werden die Amerikaner empfänglicher für die Teilnahme. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage von Research! America ergab, dass mehr als 72 Prozent der Amerikaner angaben, an einer klinischen Studie teilzunehmen, wenn ihr Arzt eine empfiehlt.
Um diese Bereitschaft zu nutzen, müssen wir das Bewusstsein dafür schärfen, dass klinische Studien Leben verlängern oder retten können.
Die Förderung der Beteiligung von Minderheiten ist eines der Ziele von MyClinicalTrialLocator.com und seinen teilnehmenden Institutionen. Wir haben die Website erstellt, um Verbrauchern einen besseren Zugang zu klinischen Studien auf der ganzen Welt zu bieten, Forschern den Zugang zu qualifizierten Studienteilnehmern zu erleichtern, Richtlinien für die Registrierung anzubieten und ClinicalTrials.gov zu ergänzen, das häufig schwer zu navigieren ist. Um Patienten bei der Suche und Teilnahme an Studien zu unterstützen, bieten wir jetzt Navigatoren an, die per E-Mail gestellte Fragen beantworten.
Um dies zu erreichen, brauchen wir jedoch mehr ethnische Vielfalt unter Ärzten und Forschern sowie Partnerschaften mit kommunalen Gesundheitszentren.
Wenn mehr Menschen - und eine vielfältigere Gruppe von Menschen - an klinischen Studien teilnehmen, profitieren alle davon.
Die geäußerten Ansichten sind die des Autors und spiegeln nicht unbedingt die Ansichten des Herausgebers wider. Dieser Artikel wurde ursprünglich am veröffentlichtLiveScience.com.
