In der Studie, die eine klinische Phase-I-Studie war, untersuchten die Forscher, wie ein "auflösbares Mikronadelpflaster", das den Grippeimpfstoff enthielt, gegen die traditionelle Grippeschutzimpfung gestapelt war. Das Pflaster hat etwa die Größe eines Fingerabdrucks und enthält 100 Nadeln mit einer Länge von 650 Mikrometern (oder etwa 0,03 Zoll). Von den 50 Teilnehmern, die es ausprobiert haben, sagten 48, dass es nicht weh getan hat.
Die Forscher fanden heraus, dass das Mikronadelpflaster sicher war und bei den Studienteilnehmern zu einer guten Immunantwort führte, was darauf hindeutet, dass der Impfstoff funktioniert, obwohl eine weitere Untersuchung des Pflasters in einer größeren Studie erforderlich ist, um dies zu bestätigen.
Sie fanden auch heraus, dass die Studienteilnehmer das Pflaster einer Grippeschutzimpfung vorzogen, sagte die leitende Studienautorin Dr. Nadine Rouphael, eine Spezialistin für Infektionskrankheiten und außerordentliche Professorin für Medizin an der Emory University School of Medicine in Georgia.
Die Feststellung, dass die Personen in der Studie das Pflaster der traditionellen Injektion vorzogen, war wichtig, da nicht genügend Menschen jedes Jahr ihren Grippeimpfstoff erhalten. Laut der heute (27. Juni) in der Zeitschrift The Lancet veröffentlichten Studie ist die Grippe in den USA jährlich für rund 48.000 Todesfälle verantwortlich.
Die Forscher hoffen, dass das Mikronadelpflaster, da es schmerzlos und einfach zu verwenden ist, "mehr Menschen dazu ermutigen sollte, den Impfstoff zu erhalten", sagte der leitende Studienautor Mark Prausnitz, Professor für chemische und biomedizinische Technik am Georgia Institute of Technology. Prausnitz war Mitbegründer von Micron Biomedical, einem Unternehmen, das Mikronadelpflaster herstellt.
Impfstoffe per Patch
Zum größten Teil werden Medikamente nach einer von zwei Methoden verabreicht: einer Pille oder einer Injektion, sagte Prausnitz gegenüber Live Science. Die meisten Menschen können Pillen einnehmen, aber eine Injektion zu bekommen ist komplizierter und erfordert normalerweise einen Besuch in der Arztpraxis, sagte er.
Prausnitz und sein Team wollten eine Methode entwickeln, die es den Menschen erleichtert, Medikamente einzunehmen, die normalerweise injiziert werden müssen.
Das Mikronadelpflaster wurde mit Blick auf transdermale Pflaster entwickelt, sagte Prausnitz. Transdermale Pflaster sind eine weitere Methode zur Arzneimittelabgabe, sie wirken jedoch nur bei einer bestimmten Untergruppe von Arzneimitteln, die über die Haut aufgenommen werden können.
Die meisten Medikamente werden aufgrund einer schwer zu durchdringenden Schicht namens Stratum Corneum in der Regel nicht gut über die Haut aufgenommen, sagte Prausnitz. Aber diese Schicht ist unglaublich dünn - ungefähr 10 oder 20 Mikrometer dick - und dünner als ein menschliches Haar, sagte er.
Im Prinzip benötigen Sie keine Zoll lange Injektionsnadel, um eine Barriere zu durchstechen, die dünner als ein Haar ist. Also wurden Prausnitz und sein Team kleiner und entwarfen ein Pflaster mit Mikronadeln, die mit einem Impfstoff gegen getrocknete Grippe beladen waren. Da das Pflaster eine getrocknete Version des Impfstoffs verwendet, muss es nicht gekühlt werden, und es hat sich laut der Studie bei Temperaturen von bis zu 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) für bis zu einem Jahr als stabil erwiesen .
Um das Pflaster aufzutragen, legt eine Person es auf die Rückseite des Handgelenks und drückt es mit dem Daumen nach unten, bis ein Klicken zu hören ist, sagte Prausnitz. Das Klicken bedeutet, dass Sie stark genug gedrückt haben und loslassen können. Zwanzig Minuten später - nachdem sich die Mikronadeln aufgelöst haben und der Impfstoff in den Körper freigesetzt wird - wird das Pflaster entfernt und kann wie ein gebrauchtes Pflaster weggeworfen werden, sagte er.
Klinische Studie
Für die Studie rekrutierten die Forscher 2015 100 Erwachsene im Alter von 18 bis 49 Jahren, die für die Grippesaison 2014 bis 2015 keinen Grippeimpfstoff erhalten hatten.
Die Teilnehmer wurden in vier Gruppen zu je 25 Personen eingeteilt. Mitarbeiter des Gesundheitswesens gaben einer Gruppe die traditionelle Grippeimpfung, der zweiten Gruppe das Mikronadel-Impfpflaster und der dritten Gruppe ein Placebo-Mikronadelpflaster. Die Leute in der vierten Gruppe haben sich den Mikronadel-Patch aufgesetzt, nachdem sie sich ein kurzes Lehrvideo angesehen hatten.
Der Patch schien für die Personen in der Gruppe, die den Patch auf sich selbst setzten, genauso gut zu funktionieren wie für die Personen in der Gruppe, bei denen der Patch von Mitarbeitern des Gesundheitswesens angewendet wurde. Nachdem das Pflaster entfernt worden war, maßen die Forscher, wie viel des Impfstoffs im Pflaster verblieb, und stellten keine Unterschiede zwischen den beiden Gruppen fest, was darauf hindeutete, dass "die Teilnehmer die Pflaster korrekt selbst verabreichen konnten", schrieben die Autoren.
Die Forscher fanden auch heraus, dass die Reaktion des Immunsystems der Teilnehmer bei den Personen, die das Pflaster erhielten, genauso stark war wie bei denen, die die Injektion erhielten, sagte Rouphael gegenüber Live Science. Und niemand in der Studie, der den Impfstoff erhielt, bekam in den nächsten sechs Monaten die Grippe.
Prausnitz fügte hinzu, dass die Teilnehmer sagten, dass das Auftragen des Pflasters keine Schmerzen verursache, dass sie jedoch ein "kitzelndes oder leichtes Kribbeln" verspüren.
Sowohl das Pflaster als auch die Injektion verursachten in den folgenden Tagen Reaktionen an den Applikationsstellen: Das Pflaster verursachte eher Juckreiz und Rötung, und die Injektion verursachte eher Schmerzen. Diese Art der Reaktion ist normal und kann als Reaktion des Körpers auf den Impfstoff erklärt werden, sagte Rouphael. Da das Pflaster den Impfstoff an die Hautoberfläche abgegeben habe, sei die Reaktion in diesem Fall an der Oberfläche aufgetreten, während der Schmerz durch die Injektion eher ein intramuskulärer Schmerz gewesen sei, da dort das Medikament abgegeben worden sei.
Vier Wochen nach Erhalt des Mikronadel-Impfpflasters gaben 70 Prozent der Teilnehmer an, dass sie laut der Studie ihren Grippeimpfstoff lieber auf diese Weise erhalten würden.
Da an der Studie nur 100 Personen teilnahmen, besteht der nächste Schritt darin, eine viel größere Studie durchzuführen, so Rouphael und Prausnitz. Darüber hinaus hoffen sie, eines Tages in der Lage zu sein, diese Mikronadelpflaster zur Abgabe anderer Medikamente und Impfstoffe zu verwenden.
Die Patches könnten eine besonders attraktive Option für Kinder sein, schrieben sie.
Höschler und Zambon schrieben, dass noch weitere Untersuchungen erforderlich sind, um herauszufinden, wie effektiv der mit Mikronadelpflastern verabreichte Grippeimpfstoff ist.
